الصين تحقق تقدمًا جديدًا في تطوير عقاقير كوفيد-19

في ضوء مكافحتها ضد كوفيد-19 ، تسرع الصين فى تطوير الأدوية بينما تعزز التطعيم .

وأظهر العلاج المركب للأجسام المضادة وحيدة النسيلة BRII-196 و BRII-198 الذي تم تطويره بالاشتراك مع جامعة تسينغهوا ومستشفى الشعب الثالث في تشنتشن وبري للعلوم الحيوية نتائج واعدة لمرضى كوفيد-19 غير المقيمين في المستشفيات والمعرضين لخطر كبير من التقدم السريري إلى مرض خطير.

وذكر البروفيسور تشانغ لينغ من كلية الطب في تسينغهوا لـمجلة للعلوم و التكنولوجيا اليومية في مقابلة حديثة، إن الفريق قام بفحص اثنين من الأجسام المضادة النشطة للغاية والمتكاملة من مئات المعزولين من دماء مرضى كوفيد-19 في فترة النقاهة.

وقال “لقد تم استخدام أدوية BRII-196 / BRII-198 في العلاج السريري لأكثر من 700 مريض في الصين ، وتظهر بيانات التجارب السريرية في الداخل والخارج أن الأدوية يمكن أن تقلل الأعراض الشديدة والوفيات بنسبة 78 في المائة”.

وقدمت بري للعلوم الحيوية Biosciences تصريحًا للاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) لتقديم العلاج إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أساس متجدد ، كما قدمت تقريرًا مؤقتًا عن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في الخارج إلى مركز تقييم الأدوية في الصين. إدارة المنتجات الطبية الوطنية.

كما تمت الموافقة أيضًا على DXP-604 ، وهو دواء جديد معادل للأجسام المضادة ، في مستشفى بكين ديتان للاستخدام الرحيم ، وهو خيار لعلاج المرضى الذين يعانون من حالات تهدد الحياة بمنتجات طبية خارج التجارب السريرية عندما لا تتوفر علاجات أخرى.

ويعد الدواء ، الذي طوره فريق بحثي من جامعة بكين بقيادة البروفيسور Xie Xiaoliang و Beijing DanXu Pharmaceuticals ، يمكن أن يحمي من متغيرات كوفيد-19 بتكلفة إنتاج أقل – حوالي ثلث المرشحين الآخرين ، كما قال شيه لـمجلة العلوم والتكنولوجيا اليومية.

ووفقًا لـ شيه ، يخضع العقار الآن للمرحلة الثانية من التجارب السريرية في الصين ، وقد اتصلوا بـسينوفارم Sinopharm ، صانع الأدوية المملوك للدولة ، للترويج للمرحلة الثانية والثالثة من التجارب السريرية في الخارج.

ومنح بروكسالوتاميد , ، وهو مضاد لمستقبلات الأندروجين الفموي ، طورته شركة كنتور Kintor الصينية المحدودة ، تصريحًا لاستخدامه في حالات الطوارئ في باراغواي.

وأوضحت الشركة إن بروكسالوتاميد هو الدواء الوحيد عن طريق الفم ذو الجزيء الصغير الذي دخل المرحلة الثالثة من التجارب السريرية متعددة المناطق (MRCT) لعلاج مرضى كوفيد-19 في المستشفى.

ويشارك أكثر من 100 موقع في 14 دولة في هذه التجربة السريرية لـ MRCT ، والتي تم منحها / الموافقة عليها من قبل السلطات في الصين والولايات المتحدة والفلبين والبرازيل

وأكد تونغ يوزهي ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Kintor ، على مواصلة السعي للحصول على الموافقات من قبل الهيئات التنظيمية في الدول الأوروبية والآسيوية.

كما أعلنت شركة سينوفارم Sinopharm عن تطوير عقارين من أدوية كوفيد-19 يمكن أن تقلل من تأثير الفيروس.

وتسعى البلدان في جميع أنحاء العالم أيضًا إلى العلاج بالعقاقير المضادة للفيروسات لـ كوفيد-19.

وتعد المملكة المتحدة أول دولة في العالم توافق على عقار كوفيد-19 ، المعروف باسم مولنوبيرافير ، والذى تم تطويره بشكل مشترك من قبل شركة Merck & Co و Ridgeback Biotherapeutics.

ويوصى باستخدامه في “الأشخاص الذين يعانون من أعراض كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط ​​وعامل خطر واحد على الأقل للإصابة بأمراض خطيرة ، مثل السمنة ومرض السكري كبار السن وأمراض القلب” ، حسبما ذكرت رويترز.

وتقدمت شركة فايزر العملاقة للأدوية بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على EUA من حبوب كوفيد-19 المضادة للفيروسات Paxlovid ، وهي مزيج من جزيء جديد ، PF-07321332 ، وريتونافير المضاد لفيروس نقص المناعة البشرية.

ويمكن أن يكون متاحًا في أواخر هذا العام أو أوائل العام المقبل نظرًا للجدول الزمني بين التطبيق والترخيص اللاحق.